فردای کرمان – گروه جامعه: براساس مکانیسم مشترک پیشگیری و کنترل همه‌گیری ویروس کرونا، چهار کاندید واکسن کووید ۱۹ چینی آزمایش‌های بالینی بین‌المللی فاز سه را آغاز کرده‌اند. با توجه به این‌که اپیدمی در چین تحت کنترل است، این کشور دیگر شرایط آزمایش بالینی در مقیاس بزرگ را ندارد، بنابراین تمام آزمایشات مرحله‌ی سوم در خارج از کشور انجام می‌شود. مطابق دستورالعمل ارزیابی بالینی واکسن‌های کووید ۱۹ که اخیراً توسط سازمان ملی داروهای پزشکی منتشر شده است، واکسن کرونا باید حداقل شش ماه مصونیت را فراهم کند.
به گزارش فردای کرمان به نقل از فارس سراسری، براساس مکانیسم مشترک پیشگیری و کنترل همه‌گیری ویروس کرونا، چهار کاندید واکسن کووید ۱۹ چینی آزمایش‌های بالینی بین‌المللی فاز سه را آغاز کرده‌اند.
انتظار می‌رود برخی از آزمایشات فاز سه، نخستین دور واکسیناسیون را در اوایل ماه سپتامبر به پایان برسانند و داده‌های اولیه در اوایل ماه نوامبر انجام شود.
کارآزمایی بالینی فاز سه معمولاً هزاران نفر را در بر می‌گیرد تا ایمنی و اثربخشی واکسن‌ها را بررسی کنند که این مهم کلید تایید بازار آن‌ها است.
از آنجایی که اپیدمی در چین تحت کنترل بوده است، این کشور دیگر شرایط آزمایش بالینی در مقیاس بزرگ را ندارد، بنابراین تمام آزمایشات مرحله‌ی سوم در خارج از کشور انجام می‌شود.
دو واکسن غیرفعال کووید 19 که توسط گروه ملی بیوتک چین (CNBG) ایجاد شده است، برای کارآزمایی بالینی مرحله‌ی سه در چندین کشور در خاورمیانه و آمریکای جنوبی تصویب شده است که بیش از ۳۰ هزار نفر در آن دخیل هستند.
به گفته‌ی یین ویدونگ، رئیس و مدیرعامل Sinovac، یک واکسن غیرفعال کووید 19 تولید شده توسط این شرکت آزمایشات بالینی مرحله‌ی سوم را در برخی از کشورها در آمریکای جنوبی و آسیای جنوب‌شرقی انجام می‌دهد.
واکسن نوترکیب COVID-19 با آدنو ویروس معیوب اصلاح شده نیز تحت آزمایشات مرحله‌ی سه قرار دارد.
مطابق دستورالعمل ارزیابی بالینی واکسن‌های کووید ۱۹ که اخیراً توسط سازمان ملی داروهای پزشکی منتشر شده است، واکسن کرونا باید حداقل شش ماه مصونیت را فراهم کند. /پ
نظر خود را بنویسید