فردای کرمان – گروه جامعه: دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت با بیان اینکه تاکنون یک واکسن کرونای ایرانی مجوز کمیتهی علمی اخلاق را دریافت کرده است، گفت که این واکسن در فاز اول روی ۵۰ نفر تست میشود.
وی همچنین با اشاره به روند دریافت مجوز توسط کمیتهی اخلاق، گفت که وقتی یک واکسن مورد تأیید کمیتهی اخلاق قرار میگیرد به این معناست که گروههای علمی مستقل به این نتیجه رسیدهاند که این واکسن به حد کافی ایمن است و میتواند روی انسانها آزمایش شود.
به گزارش فردای کرمان به نقل از تسنیم سراسری، احسان شمسیکوشکی دربارهی آخرین وضعیت تأیید واکسنهای کرونای ایرانی اظهار کرد: «تاکنون یک واکسن، مجوز کمیتهی ملی اخلاق را دریافت کرده است تا وارد فاز اول کارآزمایی بالینی و روی 50 نفر از داوطلبین تست شود، البته این مجوز تنها شرط لازم نیست و سازمان غذا و دارو نیز موارد دیگری را دربارهی این واکسن مورد بررسی قرار میدهد».
وی دربارهی روند دریافت مجوز توسط کمیتهی اخلاق توضیح داد: «اگر قرار باشد پژوهشی روی انسانها انجام شود باید توسط یک کمیتهی مستقل مورد بررسی قرار بگیرد که این کمیته، جنبههای اخلاقی آن تحقیق را بررسی کند. در کمیتهی اخلاق بررسی میشود که آیا واکسنی که قرار است تزریق شود بهاندازهی کافی ایمن هست؛ آیا بهاندازه کافی احتمال اثربخشی دارد و آیا افرادی که وارد این مطالعه میشوند از مورد مطالعه قرار گرفتن خود اطلاع دارند و با آسیبهای احتمالی یک مطالعه آشنا هستند یا خیر؟».
دبیر کمیته ملی اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت افزود: «وقتی یک واکسن مورد تأیید کمیتهی اخلاق قرار میگیرد به این معناست که گروههای علمی مستقل به این نتیجه رسیدهاند که این واکسن به حد کافی ایمن است و میتواند روی انسانها آزمایش شود، از سوی دیگر، آزمایشهای انسانی پلهپله انجام میشود یعنی مثلاً در ابتدا افراد کمی وارد مطالعه میشوند، اگر مشکل خاصی پیش نیامد روی تعداد بیشتری از داوطلبان تست میشود و بهتدریج تعداد افراد مورد مطالعه بیشتر میشود تا به نتیجهی قطعی دربارهی اثربخشی واکسن برسیم».
وی دربارهی عوارض احتمالی واکسن ایرانی تأییدشده، گفت: «در هر پژوهشی هرگونه آسیبی که احتمال رخداد آن وجود داشته باشد به افراد گوشزد میشود البته واکسن کرونای ایرانی، در حیوانات تست شده است و نسبت به ایمنی آنها تا حد زیادی اطمینان وجود دارد بنابراین نگرانی زیادی از این بابت نداریم».
کوشکی دربارهی نحوهی تأیید واکسنهای وارداتی بیان کرد: «معمولاً واکسنهای وارداتی بهلحاظ ایمنی و اثربخشی مورد بررسی قرار میگیرند؛ اگر واکسنی مورد تأیید سازمانهای بینالمللی باشد و مستندات لازم برای آن وجود داشته باشد، سازمان غذا و داروی ما از طریق مکانیسمهای موجود و بر اساس مستندات ارائهشده و آزمایشها، آن را تأیید میکند». /پ
نظر خود را بنویسید