فردایکرمان ـ گروه جامعه: دکتر مینو محرز، محقق اصلی پروژهی تولید واکسن ایرانی کووبرکت اعلام کرد: «واکسن کووبرکت را روی ویروس جهشیافتهی انگلیسی آزمایش کردیم که خوشبختانه موثر است؛ بنابراین اگر بخواهیم در همین شرایط تعداد بیشتری را واکسینه کرده و مصونیت دهیم، میتوان مجوز آن را با بررسی همهی مستندات صادر کرد».
به گزارش فردایکرمان به نقل از ایرانآنلاین، وی سهشنبه 28 بهمنماه ضمن تشریح وضعیت فاز یک و دو مطالعه بالینی این واکسن، گفت: «فکر میکنیم میتوانیم در اواخر خرداد ماه این واکسن را به تولید انبوه برسانیم».
دکتر مینو محرز درباره آخرین وضعیت واکسن ایرانی کرونای کوو برکت توضیح داد: «در اواخر فرآیند فاز یک کارآزمایی بالینی قرار داریم. به طوری که در حال حاضر تمام ۵۶ داوطلب دوز اول واکسن را دریافت کردهاند و ۳۰ نفر هم دوز دوم واکسن را دریافت کردهاند که به تدریج سایر داوطلبان هم دوز دوم را دریافت کرده و سپس نتایج برای بررسی و اخذ مجوز آغاز فاز دوم به سازمان غذا و دارو ارسال میشود».
وی با بیان اینکه فاز اول کارآزمایی بالینی نهایتا تا اواسط اسفند ماه به پایان میرسد، افزود: «فاز دوم کارآزمایی بالینی این واکسن با ۳۰۰ تا ۵۰۰ نفر آغاز میشود و سعی میکنیم هرچه زودتر قبل از پایان سال فاز دوم را آغاز کنیم. البته در صورتی که سازمان غذا و دارو زودتر صادر کند، ما هم هرچه زودتر فاز دوم کارآزمایی را آغاز میکنیم تا بتوانیم هرچه زودتر واکسن را با رعایت همه ضوابط به مصرف برسانیم».
محرز بیان کرد: «امکان این وجود دارد که فاز دوم و سوم مطالعه بالینی ادغام شود اما در صورتی که سازمان غذا و دارو مجوزهای لازم را صادر کند».
وی با بیان اینکه امیدواریم نهایتا قبل از سال جدید، فاز دوم را آغاز کنیم، ادامه داد: «فکر میکنیم میتوانیم در اواخر خرداد ماه این واکسن را به تولید انبوه برسانیم».
وی اظهار کرد: «بسیاری از واکسنها مجوز مصرف اورژانسی گرفتند، اما ما واقعا داریم بر اساس ضوابط بینالمللی پیش میرویم و همه اقدامات را با دریافت مجوزهای لازم پیش میبریم. البته اگر شرایط ایجاب کند، میتوان به صورت اورژانسی فاز دو و سه را ادغام کرد، اما ما فعلا داریم روی روال پیش میرویم».
تاثیر واکسن کرونای کووبرکت بر ویروس جهشیافته
محرز درباره شرایط احراز مجوز مصرف اورژانسی برای یک واکسن، گفت: «اول باید میزان احتیاج جامعه را بررسی کنیم. تا قبل از اینکه جهشهای بیشتری از سوی ویروس رخ دهد که ممکن است این جهشها به گونهای باشند که واکسن بر روی ویروس موثر نباشد، باید اقداماتی انجام شود.البته واکسن کووبرکت را بر روی ویروس جهشیافته انگلیسی هم آزمایش کردیم که خوشبختانه روی این ویروس جهش یافته هم موثر است. بنابراین اگر بخواهیم در همین شرایط تعداد بیشتری را واکسینه کرده و مصونیت دهیم، میتوان این مجوز را با بررسی همه مستندات صادر کرد».
وی افزود: «همانطور که واکسن فایزر مجوز مصرف اورژانسی گرفت، ممکن است ما هم بتوانیم مجوز مصرف اورژانس را برای واکسنمان دریافت کنیم. اما فعلا به روال عادی پیش میرویم تا ببینیم چه شرایطی ایجاد میشود». / الف
نظر خود را بنویسید