فردای کرمان – گروه جامعه: مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه‌ی واکسن اسپایکوژن گفت که فاز یک این واکسن با تایید سازمان بهداشت جهانی به پایان رسیده و مقالات آن نیز منتشر شده است.
اسپایکوژن، واکسن ایرانی-استرالیایی کرونا، حاصل همکاری مشترک شرکت سیناژن و شرکت Vaxine استرالیا است. این واکسن حاوی قسمتی از ویروس کرونا پروتئین Spike است که باعث ایجاد ایمنی در برابر این ویروس می‌شود و در ساخت آن از خودِ ویروس زنده و یا کشته‌شده استفاده نشده است.
به گزارش فردای کرمان به نقل از ایسنا سراسری، ساغر براتی در نشست چالش‌های پیش روی اجرای فازهای دو و سه مطالعات بالینی واکسن‌های ایرانی کووید- ۱۹ که به صورت آنلاین برگزار شد، گفت: «فاز یک واکسن اسپایکوژن با تایید سازمان بهداشت جهانی به پایان رسیده و مقالات آن نیز منتشر شده است».
وی با بیان این‌که فاز دو این واکسن با کارآزمایی بر روی ۴۰۰ نفر نیز به پایان رسیده است، ادامه داد: «واکسن اسپایکوژن در دو دوز ۲۵ میکروگرم بوده که به فاصله ۲۱ روز به داوطلبان به صورت عضلانی در بازو تزریق می‌شود و این روش برای فاز سوم نیز مورد تایید قرار گرفته و اکنون در حال تزریق است».
براتی تاکید کرد: «نتایج فاز دوم اسپایکوژن (واکسن ایرانی-استرالیایی) نیز به سازمان غذا و دارو ارسال شد و توانستیم مجوز آغاز فاز سه را دریافت کنیم».
مسئول علمی بخش تحقیق و توسعه واکسن اسپایکوژن، با اشاره به فاز سوم کارآزمایی‌های بالینی این واکسن گفت: «از شنبه هفته‌ی گذشته فاز سوم این مطالعات آغاز شد که تاکنون به شش هزار و ۳۰۰ نفر دوز اول تزریق شده است».
وی با اشاره به روند تزریق فاز سه تست انسانی این واکسن، گفت: «در روز اول به ۵۰۰ تا ۶۰۰ نفر تزریق شد و به مرور روزانه به ۱۰۲۰ داوطلب تزریق کردیم. در طول فازهای بالینی دو و سه تاکنون عارضه‌ی گرید سه ثبت نشده است».
براتی با بیان این‌که سابقه‌ی ابتلا به برخی بیماری‌ها در داوطلبان مورد بررسی قرار گرفت، اظهار کرد: «تست‌های مختلفی روی این افراد انجام می‌شود که به زودی در قالب مقاله منتشر خواهد شد. تاکنون ۱۶ هزار و ۸۷۶ نفر در تست بالینی این واکسن شرکت داشته‌اند». /پ
نظر خود را بنویسید