فردایکرمان ـ گروه جامعه: رئیس دانشگاه علومپزشکی ایران و ناظر و مسئول کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس گفت: « به احتمال بسیار زیاد پس از ورود و انجام بخشی از فاز سوم کارآزمایی، مجوز اضطراری به این واکسن ایرانی تعلق میگیرد».
به گفتهی کوهپایهزاده، تاکنون واکسنهای ایرانی «کوو ایران برکت» و «پاستوکووک» مجوز اضطراری را دریافت کردهاند.
به گزارش فردایکرمان به نقل از ایرنا سراسری، دکتر جلیل کوهپایهزاده پنجشنبه 11 شهریورماه افزود: «اخذ مجوز به این واکسن بعد از اتمام موفقیتآمیز فاز دوم آزمایش بالینی و پس از ورود و انجام بخشی از فاز سوم کارآزمایی انجام میشود».
وی با بیان اینکه در حال حاضر واکسنهای ایرانی «کوو ایران برکت» و «پاستوکووک» مجوز اضطراری را دریافت کردهاند، ادامه داد: «با توجه به تایید بی خطربودن، ایمنی زایی و موثر بودن واکسن رازی کوو پارس در مراحل اول و دوم کارآزمایی بالینی و نیاز شدید کشور به واکسن، وزارت بهداشت به احتمال بسیار زیاد اقدام به صدور مجوز اضطراری این واکسن میکند».
رئیس دانشگاه علومپزشکی ایران همچنین گفت: «براساس روال عادی، پس از اتمام کارآزمایی بالینی فاز سوم برای بررسی و تحلیل نتایج اولیه حداقل دو ماه زمان نیاز دارد، ولی مسئولان نظام سلامت به دلایلی از جمله اضطرار میتوانند مجوز استفاده واکسن را زودتر صادر کنند که این کار برای دو واکسن ایرانی کرونا انجام شده است».
کوهپایهزاده تعداد داوطلبان مرحله دوم واکسن رازی کوو پارس را ۵۰۰ نفر اعلام کرد و ادامه داد: «واکسن رازی کوو پارس مرحلهی دوم کارآزمایی بالینی خود را با موفقیت به اتمام رسانده است».
وی اظهار کرد: «پیشبینی میشود مرحلهی سوم کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس هم با موافقت سازمان غذا و دارو در روزهای آینده اجرا شود». /الف
نظر خود را بنویسید