فردای کرمان – گروه جامعه: مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران گفت که تزریق مرحله‌ی اول واکسن ایرانی «کووبرکت» به ۵۶ داوطلب به اتمام رسیده و نتایج ارزیابی این فاز ۱۶ اسفندماه به سازمان غذا و دارو ارسال می‌شود.
به گفته‌ی وی، هم‌اکنون حال عمومی تمام داوطلبان فاز اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا خوب است و هیچ یک از داوطلبان عارضه‌ای بیش از عوارض خفیف واکسن را تجربه نکردند و در صورت کسب مجوز از سازمان غذا دارو و کمیته ملی اخلاق، مطالعه‌ی فاز دوم و سوم تست انسانی واکسن ایرانی کوو ایران برکت با هم انجام می‌شود.
به گزارش فردای کرمان به نقل از ایرنا سراسری، حامد حسینی 13 اسفندماه درباره‌ی نتایج فاز اول آزمایش بالینی واکسن ایرانی کرونا، توضیح داد: «آخرین نمونه‌گیری از خون داوطلبان این مرحله تا ۱۴ اسفندماه به اتمام می‌رسد و ۱۶ اسفندماه گزارش نهایی فاز اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا به سازمان غذا و دارو ارسال خواهد شد».
وی ادامه داد: «نهم دی‌ماه امسال تست انسانی نخستین واکسن ایرانی کرونا بین داوطلبان ۱۸ تا ۵۰ سال آغاز شده و مجموعه‌ی داوطلبان فاز اول تست انسانی، دو دوز واکسن خود را دریافت کردند و تزریق آخر واکسن هم ۳۰ بهمن ماه به آخرین داوطلب این مرحله انجام شد».
حسینی گفت: «آماده‌ی اجرای فاز دوم تست انسانی این واکسن هستیم. به احتمال زیاد فاز دوم تست انسانی از اواخر اسفند ماه آغاز می‌شود و در صورت کسب مجوز، فاز سوم هم در امتداد این مرحله اجرایی خواهد شد».
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران اظهار کرد: «در صورت کسب مجوز از سازمان غذا دارو و کمیته ملی اخلاق، مطالعه‌ی فاز دوم و سوم تست انسانی واکسن ایرانی کوو ایران برکت با هم انجام می‌شود».
حسینی گفت: «با توجه به نتایج فاز اول مطالعه، دوز ۵ میکروگرم برای مراحل بعدی مطالعه انتخاب شده اما در فاز دوم تست انسانی واکسن کوو ایران برکت، بهترین توالی تزریق قبل از رسیدن به جمعیت بزرگ داوطلبان در قالب فاز سوم مطالعه انتخاب خواهد شد. به عبارتی در انتهای فاز دوم مشخص خواهد شد که کدام یک از فواصل تزریق ۲۱ روز یا ۲۸ روز، بهترین ایمنی را در دریافت‌کنندگان واکسن ایجاد خواهد کرد؟».
وی ادامه داد: «در فاز دوم تست انسانی حدود ۴۰۰ داوطلب وارد این طرح مطالعاتی خواهند شد، در فاز بعدی، جمعیت حدود ۲۰ هزار نفری این واکسن را دریافت خواهند کرد و در فاز سوم تست انسانی این واکسن، اثربخشی این محصول آزمون می‌شود».
حسینی افزود: «مقاله‌ی فاز حیوانی این طرح مطالعاتی نهایی شده و آماده‌ی انتشار است و مقاله‌ی فاز یک تست انسانی به احتمال زیاد تا نیمه‌ی فروردین سال آینده برای انتشار در مجلات پژوهشی ارسال می‌شود.».
وی بیان کرد: «نتایج فاز اول تست انسانی واکسن کوو ایران برکت از نظر ایمنی و ایمنی‌زایی، مطلوب بوده و منتظر هستیم در مطالعات پیش‌رو با اطمینان بیشتری این نتایج را مشاهده کنیم».
حسینی ادامه داد: «هم اکنون حال عمومی تمام داوطلبان فاز اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا خوب است و هیچ یک از داوطلبان عارضه‌ای بیش از عوارض خفیف واکسن را تجربه نکردند».
وی با اشاره به این‌که در نیمی از داوطلبان این طرح مطالعاتی هیچ‌گونه عارضه‌ای گزارش نشده است، افزود: «عارضه‌هایی که در داوطلبان بروز کرده، از درجه‌ی اول عوارض (بر اساس تقسیم‌بندی استاندارد عوارض واکسن) بوده که شامل عارضه‌هایی مانند تب خفیف و بدون احتیاج به تجویز دارو، درد عضلانی خفیف، سردرد و یک مورد کهیر موضعی بوده است».
حسینی ادامه داد: «تمام عوارض در کمتر از ۲۴ ساعت و بدون مداخله‌ی پزشکی از قبیل تجویز دارو، برطرف شدند. ما روزانه شرح حال پزشکی داوطلبان را به صورت تماس تلفنی چک می‌کنیم و داوطلبان در حال حاضر زندگی و فعالیت‌های معمول خود را انجام می‌دهند».
نظر خود را بنویسید