فردای کرمان – گروه جامعه: رئیس انستیتو پاستور ایران گفت: «پیشبینی میشود این هفته سازمان غذا و دارو پس از بررسی پرونده، مجوز اضطراری برای واکسن پاستوکووک را صادر کند و این واکسن وارد برنامهی واکسیناسیون همگانی کووید-۱۹ شود».
وی توضیح داد که طبق روال عادی، پس از اتمام کارآزمایی بالینی فاز سوم، حداقل دو ماه برای بررسی و تحلیل نتایج اولیه زمان نیاز است، ولی مسئولان نظام سلامت به دلایلی از جمله اضطرار میتوانند مجوز استفادهی واکسن را زودتر صادر کنند.
تاکنون در کوبا ۴۴ هزار نفر و در ایران ۲۴ هزار داوطلب، دو دوز واکسن پاستوکووک را دریافت کردند.
به گزارش فردای کرمان به نقل از ایرنا سراسری، دکتر علیرضا بیگلری اول تیرماه با بیان اینکه سازمان غذا و داروی کشور با احصای نیازها و بررسی مستندات علمی سازندگان واکسن، اقدام به صدور مجوز اضطراری واکسن میکند، بیان کرد: «با توجه به شرایط موجود در کشور، اگر مسئولان نظام سلامت، نیاز و اضطرار برای استفاده از واکسن کرونا را احساس کنند، اقدام به صدور مجوز اضطراری میکنند، به این معنی که تا قبل از تحلیل نهایی نتایج فاز سوم کارآزمایی، واکسن وارد واکسیناسیون عمومی میشود».
وی افزود: «براساس روال عادی، پس از اتمام کارآزمایی بالینی فاز سوم برای بررسی و تحلیل نتایج اولیه حداقل دو ماه زمان نیاز دارد، ولی مسئولان نظام سلامت به دلایلی از جمله اضطرار میتوانند مجوز استفادهی واکسن را زودتر صادر کنند».
وی ادامه داد: «پیشبینی میشود این هفته سازمان غذا و دارو پس از بررسی پرونده، مجوز اضطراری برای واکسن پاستوکووک را صادر کند و این واکسن وارد برنامهی واکسیناسیون همگانی کووید-۱۹ شود».
بیگلری تعداد داوطلبان فاز سوم تست بالینی این واکسن را ۲۴ هزار نفر اعلام کرد و گفت: «این طرح تحقیقاتی با حضور ۲۴ هزار داوطلب در هشت شهر به اجرا درآمده و تزریق دو دوز واکسن به تمام داوطلبان به اتمام رسیده است».
وی با اشاره به اینکه فاز سوم کارآزمایی بالینی واکسن مشترک ایران و کوبا به صورت همزمان در حال انجام است، خاطرنشان کرد: «در کوبا ۴۴ هزار نفر دو دوز این واکسن را دریافت کردند و در ایران هم ۲۴ هزار داوطلب در هشت شهر دو دوز واکسن را دریافت کردند».
بیگلری همچنین گفت: «کارآزمایی بالینی این واکسن برای داوطلبان پنج تا ۱۸ سال در حال انجام است تا این افراد هم بتوانند از واکسن استفاده کنند». /پ
نظر خود را بنویسید